12月1日晚间,中国证监会发布公告称,按照法定程序同意江苏亚虹医药科技股份有限公司(简称“亚虹医药”)科创板首次公开发行股票注册。上述企业及其承销商将与上海证券交易所协商确定发行日程,并刊登招股文件。这意味着,亚虹医药仅用不到两个月的时间就完成注册,即将登陆科创板。
亚虹医药是又一家被科创板包容性所吸引的未盈利创新药企业。公司专注于泌尿生殖系统(Urogenital System)肿瘤及其它重大疾病领域的创新药研发。经过十余年的积累和发展,公司已经构筑了覆盖药物发现及机制研究、临床前开发、药学研究、转化科学研究、中国和全球临床试验、法规与注册申报的完整研发体系。
三大核心技术平台构成公司的硬核“利器”。其中,靶向免疫调节正常化技术平台系公司自主研发构建的集体外、体内模型以及转化科学研究为一体,同时在药物作用靶点和机制上专注于靶向调节肿瘤免疫微环境及治疗自身免疫疾病的新药发现平台。基于该技术平台,公司研究发现APL-1202可以在肿瘤免疫微环境中增强免疫细胞功能,并具有增强PD-1单抗药效的作用。公司于2021年6月取得美国FDA关于APL-1202与替雷利珠单抗联合治疗MIBC的I/II期临床试验的许可,目前正筹备于美国启动临床入组,于2021年9月末获得中国CDE IND批准。
此外,前药和精准药物递送技术平台、靶向蛋白降解技术平台也分别为公司储备了多个前沿产品,目前处于临床I期或临床前研究阶段。
由于尚无产品实现商业化,亚虹医药仍处于未盈利状态,因此公司选择第5套上市标准。公司拟募集资金20.7亿元,投向药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目、新药研发项目、营销网络建设项目,以及补充流动资金。
自今年5月26日科创板申请获受理后,亚虹医药用不到4个月时间完成两轮问询,并顺利过会步入注册环节。从10月22日提交注册至昨日获批,历时40天,亚虹医药注册速度颇为高效。随着公司完成注册,接下来将进入备受市场瞩目的发行定价环节,亚虹医药距离登陆科创板仅一步之遥。
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