摘要：研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。公司目前已形成集AI药物设计、药物化学、生物学、药物代谢动力学、毒理学、药学研究、临床研究、运营管理、质量管理于一体的全流程创新药研发体系。

      新增一家医药公司闯关科创板！

  3月16日晚间，首药控股(北京)股份有限公司(下称“首药控股”)科创板IPO获上交所受理，本次拟发行不超过3718万股，融资20亿。

图片来源：上交所官网

  公司是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。公司目前已形成集AI药物设计、药物化学、生物学、药物代谢动力学、毒理学、药学研究、临床研究、运营管理、质量管理于一体的全流程创新药研发体系。

  截至本招股说明书签署日，公司在全球范围内获得110项发明专利，研发管线共有23个在研项目，均为1类新药，其中11个为完全自主研发，12个为合作研发。

  值得关注的是，公司在研管线所处领域已有上市药品，面临市场竞争压力。

  公司自主研发的SY-707以及SY-3505均属于ALK阳性非小细胞肺癌抑制剂，其中SY-707属于二代抑制剂，SY-3505属于三代抑制剂，SY-1530则针对BTK套细胞淋巴瘤，三款药品目前均处于临床试验阶段。目前，ALK阳性非小细胞肺癌以及BTK套细胞淋巴瘤领域内均已有药品上市销售，如公司主要产品商业化后未在疗效、价格及成本等方面取得竞争优势，公司产品可能无法取得预期的市场份额，进而对公司业务经营造成不利影响。

图片来源：公司招股书

  财务数据显示，首药控股2017年、2018年、2019年、2020年前9月营收分别为3,105.63万元、1,997.60万元、1,154.76万元、701.91万元；同期对应的净利润分别为-713.28万元、-2181.53万元、-3598.57万元、-2.30亿元。

  此外，截至2020年9月30日，公司累计未弥补亏损为-27,103.86万元。未来一段时间内，公司将可能继续亏损，累计未弥补亏损金额持续增加。

  公司是一家处于临床阶段的创新药公司，研发费用相对较高，目前尚无产品上市、未产生药品销售收入，且预计公司产品上市仍将需要一定时间，公司在未来一定期间内无法产生较大规模的产品收入。公司亏损规模将取得公司产品上市进度、上市后销售情况及研发投入情况，由于由于公司在研管线较多、研发投入较大，公司在未来一定期间内仍将可能处于无法盈利的状态。

  “如发行人在研产品未能完成临床试验或未能取得监管部门批准，发行人可能将始终无法盈利；即使在产品上市后，产品销售规模提升需一定过程，如产品商业化不及预期、研发投入大，短期内公司产品毛利可能无法覆盖公司期间成本，导致公司持续呈现亏损。即使发行人未来能够盈利，但亦可能无法保持持续实现盈利。由于公司累计的未弥补亏损较多，短期内存在持续亏损风险，发行人在上市后短期内无法现金分红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。”

  公司采用第五套上市标准，公司专注于小分子创新药的研发，核心产品以抗肿瘤药物为主，适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

  本次科创板IPO拟募资20亿元用于首药控股创新药研发项目、首药控股新药研发与产业化基地、补充流动资金。